2016年08月10日 发布 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号） ，简化药品审批程序 ，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材） 、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如下 ： ...
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2016年11月28日 发布 依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第134号） ，我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求（试行）》 ，现予公布 ，并就有关事项通告如下 ： 一 、药...
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